星空体育 入口:年报]新产业(300832)：2025年年度报告摘要

  本年度报告摘要来自年度报告全文，为全方面了解本公司的经营成果、财务情况及未来发展规划，投资者应当到证监会

  政旦志远（深圳）会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

  公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以2025年年度权益分派实施公告中确定的股权登记日下午收市时的总

  股本扣除股份回购专户中股份数量后的股份总数为基数，向全体股东每10股派发现金红利12.00元（含税），送红股0股

  公司主要是做体外诊断领域产品的研发、生产、销售及客户服务，自成立之初起就从始至终坚持以客户为中心，以市场为

  导向，通过持续不断的产品和技术创新，为客户提供更好的体外诊断产品与服务。公司产品大多数都用在为医疗终端提供疾病

  预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息。基于30余年的行业深耕，公司现已根

  据体外诊断产品的研发需求建立了磁性微球研发、试剂关键原料研发、全自动诊断仪器研发及诊断试剂研发四大技术平台。

  截至报告期末，公司面向全球销售250项化学发光免疫诊断试剂，其中已取得欧盟准入的化学发光免疫诊断试剂207

  项。截至目前，在国内市场已获注册的化学发光免疫诊断试剂201项（共288个注册证），配套试剂涵盖肿瘤标志物、甲

  状腺、传染病、性腺、心肌标志物、炎症监测、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、自身免疫抗体等检验测试的项目。公司在生化产品

  线项生化诊断试剂，其中国内已获注册的生化诊断试剂81项（共116个注册证），配套试剂涵盖肾功能、肝功

  能、特种蛋白、脂类等检验测试的项目。在凝血诊断领域，公司首个凝血诊断试剂产品于2022年6月取得了国内医疗器械注册证

  书，截至目前公司共有包括凝血四项在内的7项凝血诊断试剂取得注册证书。在分子诊断领域，公司已有部分分子诊断试

  小分子检测是体外诊断免疫分析领域的核心难点，由于小分子待测物通常只有单一抗原表位，无法直接采用双抗体夹

  心法，因此主流方案只能依赖竞争法进行仔细的检测。公司自2017年启动小分子非竞争法研发，历经5年攻坚，于2021年打通

  小分子复合物抗体开发路线，搭建起覆盖原料与试剂工艺的完整夹心法平台。依托该平台，公司已上市25羟基维生素D、

  雌二醇、孕酮、醛固酮、环孢霉素A等16项核心产品，覆盖高血压、甲状腺、药物监测、性腺、贫血、骨代谢六大临床

  围绕小分子“夹心法”检测，公司通过专利筑牢技术壁垒，巩固竞争优势，目前国内外专利申请总量为25件，其中与检

  测工艺相关专利13件，抗体序列相关专利12件。通过“夹心法”对小分子物质进行仔细的检测，可突破传统竞争法检测困境，

  实现试剂灵敏度、精密度和特异性等性能的飞跃，兼顾精准与便捷的一线检测需求。研究表明，公司基于小分子“夹心法”

  推出的醛固酮、雌二醇及他克莫司检测试剂与金标准质谱法高度一致，相关系数r分别达到0.994、0.990、0.993。针对25

  羟基维生素D，公司和国内知名临床单位合作纳入1,314例样本开展方法学比对，与质谱相关系数为0.97；同时，单独针

  对281例含有25(OH)D2的样本做分析，相关系数为0.95，有助于临床精准指导患者用药，对临床诊疗意义重大。

  为推动小分子“夹心法”试剂的临床应用，公司联合中国医学科学院阜外医院牵头开展全国首个原发性醛固酮增多症临

  床多中心研究，全面验证了自主研发的醛固酮检测试剂的临床性能，研究在报告期内结题，未来将助力原醛症早诊的规模

  化应用。2025年公司小分子夹心法试剂实现收入21,117.97万元，同比增长75.36%，产品获部分国内外临床级检验专家认

  在仪器方面，公司面向全球销售12款全自动化学发光免疫分析仪器、6款全自动生化分析仪器、1款电解质分析仪、1

  报告期内，公司X系列旗舰机型MAGLUMIX10全自动化学发光免疫分析仪成功取得国内产品注册证，并于2025年第三季度正式实现销售。作为国产“千速旗舰”，MAGLUMIX10不仅实现单机检测速度高达1,000测试/小时，显著提升大

  型实验室样本周转效率，更以多维技术突破重新定义高端化学发光检验测试标准。在检测精准度方面，MAGLUMIX10搭载新

  一代MPC微量超精密加样技术，配合自研加样TIP与ClearFlow动态感知算法，实现10μL加样精密度≤1%，并精准识别

  气泡与凝块。同时，MAGLUMI X10集成三“零”稳态清洗技术，污染率趋近0ppm；采用立体环绕金属直热温育及PMT独

  为与免疫诊断形成协同效应，公司积极拓展生化诊断产品线。报告期内，高端旗舰全自动生化分析仪BiossaysC10于

  2025年7月成功取得国内产品注册证，标志着公司在高速生化检验测试领域实现重大突破。该产品采用生化与电解质双独立系

  统设计，生化模块检测速度达2,000测试/小时，配备1,000测试/小时高速电解质模块，单模块综合速度高达3,000测试/小

  时。BiossaysC10采用行业领先的超微反应体系，并支持浓缩试剂直接自动稀释，大幅度降低试剂与样本消耗，显著优化实

  验室经营成本。同时，BiossaysC10支持分析仪在任意运行状态下直接加载试剂，操作人员仅需将试剂放入自动缓存仓任

  意位置，系统即可通过条码扫描与位置识别完成自动加载，极大提升使用便捷性。

  在凝血诊断领域，公司HemolumiH6全自动凝血分析仪已于2025年8月取得国内产品注册证，标志着公司正式切入凝血诊断赛道。HemolumiH6采用新一代“TMC-Tech”全域多方法学凝血技术平台，兼具高灵敏度、强抗干扰、低成本优

  势，检测准确度高、速度快，可有效应对脂血、黄疸、溶血等复杂样本场景，产品内置溶血、黄疸和乳糜（HIL）样本指

  数检测功能，可在检测前自动识别异常样本，提前预检并预警，从源头降低医疗误诊风险。

  在全实验室自动化（TLA）领域，公司依托自主知识产权的SATLARST8全自动样品处理系统，于报告期内完成关键功能迭代，相继实现倾倒式进样、封膜/去膜、低温存储及智能分杯等核心模块开发，并完成系统软件重大升级。其中智能

  分杯模块的成功研发，加强完善了样本全流程闭环解决能力，在提升处理通量的同时，明显地增强了样本利用率与实验室

  流程规划的灵活性。SATLARST8支持全模块化自由组合与灵活部署，可无缝接入公司MAGLUMIX系列免疫诊断、BiossaysC系列生化诊断、BiossaysE6Plus电解质诊断、HemolumiH6凝血诊断、MolecisionR8分子诊断平台并支持第三

  方分析仪的连接，构建多技术路线协同的一体化检验解决方案，大幅度的提高公司在医学检验领域的综合服务能力与整体竞争

  优势。截至报告期末，SATLARST8全实验室自动化流水线累计实现全球装机/销售309条。

  2025年AI医疗浪潮来袭，医学检验正从自动化向全域智能化深度演进，智慧实验室成为行业升级的核心方向与必然

  趋势。公司于2024年推出智慧实验室综合平台iXLAB，以“智慧检验、智慧管理、智慧科研、智慧决策、智慧区检”为

  核心，构建深层次地融合数据处理、流程管理与决策支持的一体化信息平台，助力临床检验智能化与管理标准化。该平台支持

  DeepSeek大模型本地化与在线双重部署，可按需匹配调用适宜大模型，拓展智能分析、自动化决策等能力，提供灵活高效、

  在智慧检验层面，平台搭建涵盖室内质控、患者移动均值质控、室间比对等功能的质控云平台，搭配准航质控品形成

  完整方案，构建全流程智能化质控管理体系，提升检验结果准确性与可靠性。同时，平台延伸至医疗决策领域，推出集成

  疾病风险计算、智能报告解读等功能的智慧诊疗决策平台，实现检验结果多指标关联分析与临床意义解读，提升报告可读

  性与临床决策价值。此外，iXLAB前瞻性融入“区域检验大平台”架构，可安全合规连接区域内各级医疗机构实验室，实现

  检验资源调度、质量管控、数据互通与结果互认，将单体实验室智慧能力升级为区域协同网络，助力分级诊疗的同时，开

  公司通过SATLARST8与iXLAB的“硬科技+软智慧”协同布局，构建“智能装备+智慧平台+AI算法+生态连接”完整解决方案体系，既夯实当前市场核心竞争力，也彰显以AI与生态平台驱动行业变革、开拓未来市场的强大潜能。

  （）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 名股东持股情况表单位：股

  中国银行股份有 限公司－华宝中 证医疗交易型开 放式指数证券投 资基金

  翁先定持有西藏新产业投资管理有限公司99%的股份，为其控制股权的人；天津红杉聚业股 权投资合伙企业（有限合伙）和北京红杉铭德股权投资中心（有限合伙）为一致行动 人；饶微与饶捷为父女关系一致行动人。除此之外，公司未知上述股东是不是真的存在其他关 联关系及一致行动人关系。

  持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况□适用?不适用

  前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还问题造成较上期发生明显的变化□适用?不适用

  （3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

  公司从始至终坚持自主创新，通过持续技术创新与新产品研究开发，为全球客户提供高质量的体外诊断产品。公司围绕提升中

  大型医疗计算机显示终端的检验需求，分别于2025年6月和2025年7月取得了高端旗舰全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMIX10和全自动生化分析仪BiossaysC10的国内产品注册证，逐步提升公司服务中大型医疗终端的能力和市场竞争力；同

  时公司持续推动SATLARST8流水线产品的装机和智慧实验室平台iXLAB的客户覆盖；通过产学研合作及多中心研究，

  共同推动体外诊断领域多元化的产品和技术创新。公司坚定全球发展的策略，持续开拓国内和海外市场，报告期内实现经营

  国内体外诊断市场在机遇与挑战中前行；一方面，人口老龄化加速、居民健康意识提升带动就诊需求量开始上涨，叠加分级

  诊疗政策推动基层检验测试能力建设，为市场提供了稳定的需求支撑；但另一方面，医疗终端DRG/DIP支付改革的全面落地、

  省际联盟体外诊断试剂集采的深入推进，同时叠加2025年5月公布的检验项目“套餐解绑”及跨机构检验结果互认政策，

  导致部分检验项目检测量降低，显著压缩了行业利润空间并在短期内对检测量产生负面影响，市场之间的竞争环境日趋严峻。

  公司延续大客户经营销售的策略，通过高速化学发光免疫分析仪MAGLUMIX10、MAGLUMIX8、MAGLUMIX6及流水线的推广，持续拓展国内大型医疗终端；报告期内国内市场完成化学发光免疫分析仪装机1,462台，大型

  机装机占比达到79.14%，占比提升了4.49个百分点。截至报告期末，公司产品服务的三级医院数量达到1,930家，较2024

  年末增加了198家，三级医院覆盖率为46.95%，其中国内三甲医院客户数量增加了98家，三甲医院的覆盖率达63.38%

  （依据2025年12月国家卫健委发布的《2024年我国卫生健康事业发展统计公报》数据计算）。受体外诊断试剂省际联盟

  采购落地后价格下降，以及DRG/DIP（按病种付费）政策深入推动及检验项目“套餐解绑”及跨机构检验结果互认政策影

  响，公司国内业务收入出现波动。报告期内，国内实现主要经营业务收入25.64亿元，同比下降了9.82%；其中，国内试剂类业

  务收入则同比下降13.77%，其中化学发光试剂销量则同比增长3.20%；国内仪器类收入同比增长6.88%。公司持续深化产

  学研合作与多中心临床研究，强化在化学发光领域的技术壁垒——特别是“小分子夹心法”等特色产品的竞争优势，进一

  经过多年全球化深耕，公司已构建起显著的海外品牌优势。通过“区域化运营+本地化深耕”双轮驱动，Snibe品牌的国

  际影响力持续提升：一方面搭建全球专家资源网络促进技术交流；另一方面创新性推行“营销-售后-市场-商务”四位一体区

  域管理模式，实现前端销售与后端服务的无缝协同，客户满意程度进一步提升。在本地化布局方面，公司战略性推进重点市

  场渗透：报告期内公司分别在韩国和孟加拉设立了全资子公司，并在菲律宾设立了分支机构。截至目前，公司已在16个核

  心国家建立运营体系，这些本地化的分支机构正成为区域业务增长的强力引擎，公司海外业务从区域拓展进入深度经营的

  在全球化战略的持续深化下，公司海外业务实现量质齐升；公司通过持续优化代理体系与聚焦大中型客户开发，报告

  期内海外市场共计销售化学发光免疫分析仪3,357台，中大型机型占比为75.34%，占比提升了8.18个百分点，客户结构持

  续向高质量方向发展。海外实现主要经营业务收入20.07亿元，同比增长19.16%，其中试剂业务收入在仪器装机量持续攀升的

  带动下同比增长34.96%，海外发光试剂销量则同比增长43.57%，海外试剂业务收入占比海外主要经营业务收入比重达65.12%，

  试剂收入占比提升了7.62个百分点，海外收入结构逐渐优化，“仪器+试剂”协同效应日益凸显。随着海外分支机构本地化

  运营的深入推进，存量仪器试剂消耗与新增需求形成双重驱动，业务增长潜力持续释放。

  公司高端产品矩阵持续获得市场验证，核心产品呈现强劲增长态势。旗舰机型MAGLUMIX8领跑市场，作为面向三级医院等大型医疗终端的高通量解决方案，截至报告期末，高速化学发光免疫分析仪MAGLUMIX8累计装机/销售量已达

  4,761台，持续巩固公司在高端化学发光领域的领头羊。公司自主研发的SATLARST8全实验室自动化流水线月成功上市，报告期完成了分杯模块的研发，补齐了SATLARST8流水线各相关模块，增强了公司流水线产品的竞争力。

  截至报告期末SATLARST8全实验室自动化流水线累计实现全球装机/销售309条，其中报告期实现全球装机/销售222条；

  报告期内公司自产加外部合作流水线条，充分说明了医疗终端对公司流水线、公司毛利率及业绩情况

  报告期内，公司毛利率结构呈现战略性分化。公司仪器类产品毛利率为24.20%，同比下降5.62个百分点；其中海外市

  场仪器毛利率为39.98%。为降低国内集采等多项政策影响，公司通过加大高的附加价值试剂项目的推广力度、优化供应链、自

  动化和规模化生产及增加试剂原料自产比重等多项措施，确保试剂毛利的稳定性，其中小分子夹心法试剂项目实现收入

  21,117.97万元，同比增长75.36%，体现了公司小分子夹心法相关项目的市场认可度。报告期，国内试剂毛利同比下降1.93

  个百分点，海外试剂毛利率仍保持相对来说比较稳定。受国内试剂毛利下降及仪器收入占比增加的影响，报告期公司主要营业业务综合

  报告期内，公司实现营业收入457,675.95万元，较上年同期增长0.91%，总利润185,526.71万元，较上年同期减少

  11.37%；归属于上市公司股东的净利润162,025.22万元，较上年同期减少11.39%。